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新聞資訊

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政策法規(guī) || 《境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定》(附法規(guī)概覽11.04-11.15)

發(fā)布時(shí)間:2024-11-15
本周熱點(diǎn)

01

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定》的公告(2024年第137號(hào))


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02

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

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03

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點(diǎn)注冊(cè)申報(bào)技術(shù)要求》的通告(2024年第47號(hào))

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NMPA

本周(截止到11月15日14:00)發(fā)布33個(gè)藥品通知件。


 

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)實(shí)時(shí)熒光核酸擴(kuò)增分析儀等3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告(2024年第131號(hào))

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02

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于芩暴紅止咳合劑和蒲地藍(lán)消炎口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第135號(hào))

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藥典委

近期,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:


-END-
 

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