2021年1月29日中藥品種保護(hù)受理公示


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CDE

01

關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第三十九批）》的公示


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02

關(guān)于發(fā)布《藥物相互作用研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2021年第4號）


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03

關(guān)于發(fā)布《奧氮平口崩片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等11個技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第5號）


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04
 

關(guān)于公開征求《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）》、《鹽酸托烷司瓊注射液藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）》意見的通知


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藥典委
 

本周替硝唑含片、替硝唑陰道泡騰片、替硝唑陰道片、替硝唑膠囊、左奧硝唑氯化鈉注射液等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示如下：
 

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-END-

關(guān)于我們：
 

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門，以國家藥品政策為導(dǎo)向，以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨，以高效、成功申報項目最終目標(biāo)。
 

       藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗豐富的團(tuán)隊，作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進(jìn)口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗，已助力成功申報多項藥品注冊申請，在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。
 

       部門堅持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念，不斷加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗、拓展業(yè)務(wù)范圍，致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù)，為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。