国产在线拍偷自揄拍无码,欧美成人精品高清在线观看,又粗又黄又爽视频免费看,亚洲精品一区二区久久

股票代碼(600222)Hotline服務(wù)熱線:010-61006450

新聞資訊

了解新領(lǐng)先最新資訊!

政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(20.12.07-12.11)

發(fā)布時(shí)間:2020-12-12

NMPA/CDE/藥典委公布藥品/醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容本周集錦。

 

NMPA

 

01
 

關(guān)于發(fā)布骨科手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則等5項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告(2020年第79號(hào))

 

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱,加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定并發(fā)布《骨科手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《輸血、透析和體外循環(huán)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《無源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《無源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》和《醫(yī)療器械消毒滅菌器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。

 

掃描下方二維碼

查看更多信息


 

02
 

關(guān)于發(fā)布家用體外診斷醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等7項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年第80號(hào))

 

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定并發(fā)布《家用體外診斷醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《泌乳素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《25-羥基維生素D檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

 

掃描下方二維碼

查看更多信息


 

03
 

關(guān)于硫酸氨基葡萄糖泡騰片和硫酸氨基葡萄糖顆粒處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2020年第133號(hào))

 

硫酸氨基葡萄糖泡騰片和硫酸氨基葡萄糖顆粒兩個(gè)藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥(甲類),非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。

 

掃描下方二維碼

查看更多信息

 

04
 

關(guān)于注銷對(duì)乙酰氨基酚片等115個(gè)藥品注冊(cè)證書的公告(2020年第132號(hào))

 

基于依企業(yè)申請(qǐng)注銷、不予再注冊(cè),NMPA注銷對(duì)涉及115個(gè)藥品注冊(cè)證書所屬18個(gè)MAH。

 

掃描下方二維碼

查看更多信息

 

05

 

本周共計(jì)62個(gè)品種獲批取得藥品批準(zhǔn)證明文件,其中一致性評(píng)價(jià)品種11個(gè)。

 

 

CDE

 

01
 

關(guān)于ICH E9(R1)、S5(R3)和S11指導(dǎo)原則轉(zhuǎn)化實(shí)施建議公開征求意見的通知

 

臨床試驗(yàn)中的估計(jì)目標(biāo)與敏感性分析》、《S5(R3):人用藥物生殖與發(fā)育毒性檢測(cè)》和《S11:支持兒科藥物開發(fā)的非臨床安全性評(píng)價(jià)》指導(dǎo)原則轉(zhuǎn)化實(shí)施建議,現(xiàn)公開征求意見至2021年1月8日。

 

掃描下方二維碼

查看更多信息

 

02
 

關(guān)于發(fā)布《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》的通告(2020年第48號(hào))

 

該辦法經(jīng)征求意見后予以公示,正式稿對(duì)于溝通交流程序、要求及情形等進(jìn)行調(diào)整和細(xì)化,各申請(qǐng)人須重點(diǎn)學(xué)習(xí)。

 

掃描下方二維碼

查看更多信息

 

藥典委

 

本周氨甲苯酸等9個(gè)品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示。

 

掃描下方二維碼

查看更多信息

 

-END-

 

關(guān)于我們:
 

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門,以國(guó)家藥品政策為導(dǎo)向,以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨,以高效、成功申報(bào)項(xiàng)目最終目標(biāo)。
 

       藥政部擁有一支技術(shù)與注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì),作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、仿制藥注冊(cè)、新藥注冊(cè)以及進(jìn)口藥品注冊(cè)等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗(yàn),已助力成功申報(bào)多項(xiàng)藥品注冊(cè)申請(qǐng),在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。
 

      部門堅(jiān)持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念,不斷加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)、拓展業(yè)務(wù)范圍,致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù),為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。

 

轉(zhuǎn)載聲明:未經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:新領(lǐng)先醫(yī)藥科技”。

粗大挺进清纯校花呻吟| 西西人体做爰大胆视频韩国| 久久av色欲av久久蜜桃麻豆| sm鞭打高潮喷水抽搐调教玩弄| 激情无码人妻又粗又大| 国产精品无码av在线观看播放| C了瑜伽老师一节课网站| 少妇被爽到高潮动态图| 国产偷窥熟女精品视频大全| 久久久久久精品久久久| 久久亚洲精品无码av| 小小水蜜桃在线观看视频| 国产无遮挡裸体免费视频a片| √最新版天堂资源网在线| 欧美电影在线观看| 荫蒂添的喷水a片视频| 国产在线拍揄自揄拍无码视频| 国产suv精品一区二区| 播放男人添女人下边视频| 免费无码国产欧美久久18| 人人妻人人澡人人爽精品日本| 三a级做爰片免费观看玉蒲团| 国产真实伦对白全集| 无码少妇一区二区| 九九视频免费精品视频| 性xxxxfreexxxxx| 亚洲av无码日韩av无码导航| 艳妇乳肉豪妇荡乳AV| 亚洲av永久无码精品| 国产中年熟女高潮大集合| 亚洲av永久无码精品无码麻豆| 天堂8在线天堂资源bt| 精品无码人妻一区二区三区18| 9孩岁女被a片免费观看| 99久久国产综合精品麻豆| 白领人妻系列第26部分阅读| 将军猛烈顶弄h太子| 少妇伦子伦精品无码STYLES| 国产成人精品久久| 丰满饥渴老女人hd| 精品无码人妻被多人侵犯AV|