白芍總苷（膠囊）、退熱清咽顆粒、美索巴莫注射液（片）、復(fù)方谷胱甘肽滴眼液國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示。

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)文件

 門冬氨酸鳥氨酸注射劑說明書修訂--NMPA

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對門冬氨酸鳥氨酸注射劑（包括門冬氨酸鳥氨酸注射液、注射用門冬氨酸鳥氨酸）說明書項進(jìn)行修訂，各持有人須參照修訂要求，提出修訂說明書的補(bǔ)充申請，于2021年1月28日前報省級藥品監(jiān)管部門備案，并在補(bǔ)充申請備案后9個月內(nèi)對所有已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)文件

-END-

關(guān)于我們：

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門，以國家藥品政策為導(dǎo)向，以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨，以高效、成功申報項目最終目標(biāo)。
 

       藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗豐富的團(tuán)隊，作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進(jìn)口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗，已助力成功申報多項藥品注冊申請，在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。
 

       部門堅持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念，不斷加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗、拓展業(yè)務(wù)范圍，致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù)，為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。