印度籍科學(xué)家Hemanth Joshi博士。曾擔(dān)任世界排名前十的藥企Dr.Reddy‘s Laboratories、Sun Pharmaceuticals等公司的高級(jí)科學(xué)家，擁有近20年的藥物制劑研發(fā)及臨床評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)；曾參與幾十個(gè)FDA、EMA注冊(cè)ANDA、505b(2)的研發(fā)工作。其豐富的工作經(jīng)歷，帶領(lǐng)平臺(tái)與公司飛速發(fā)展，與世界高水平醫(yī)藥研發(fā)接軌。

04  項(xiàng)目成果

目前，體內(nèi)外橋接平臺(tái)已完成50余項(xiàng)體內(nèi)外模型建立、BE試驗(yàn)預(yù)測(cè)，80余項(xiàng)臨床結(jié)果解讀，一次性BE通過率超過90%，部分項(xiàng)目如下：
 

 

05  拓展業(yè)務(wù)

體內(nèi)外橋接平臺(tái)擁有多年建模經(jīng)驗(yàn)，能夠全面解決仿制藥開發(fā)過程中的各種問題，幫助行業(yè)內(nèi)人士攻克藥物研發(fā)中所遇到的困難：

<1>不同批次參比間差異性較大，難以確定自制品的開發(fā)目標(biāo)；

<2>受輔料特點(diǎn)或產(chǎn)地影響，自制品各個(gè)介質(zhì)中溶出曲線無法與參比制劑擬合；

<3>預(yù)BE結(jié)果不理想，無法確定處方調(diào)整方向；
<4>制劑的劑型需要變更。
 

-END-