Hotline服務(wù)熱線:010-61006450
簡(jiǎn)體中文政策法規(guī)||國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十批）（附本周法規(guī)概覽07.04-07.08）
01
《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十批）》（征求意見(jiàn)稿）
根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第六十批參比制劑（見(jiàn)附件），現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。
掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息
02
關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量?jī)A瀉試驗(yàn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
為進(jìn)一步明確化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量?jī)A瀉試驗(yàn)具體試驗(yàn)方法設(shè)計(jì)，以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，組織起草了《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量?jī)A瀉試驗(yàn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息
01
關(guān)于開(kāi)展模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)（MIDD）在新藥研發(fā)企業(yè)的實(shí)踐情況調(diào)研的通知
掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息
02
關(guān)于公開(kāi)征求《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息
03
關(guān)于公開(kāi)征求《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息
04
關(guān)于公開(kāi)征求《藥品審評(píng)過(guò)程中有因檢查啟動(dòng)工作程序（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息
05
關(guān)于《藥物真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)與方案框架指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知
掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息
06
關(guān)于公開(kāi)征求《注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息
1. 本周共發(fā)布了118個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)20個(gè)，注射劑47個(gè)。
1. 本周藥典委發(fā)布2個(gè)品種藥用輔料、3個(gè)品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公式。
掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息
-END-
轉(zhuǎn)載聲明：未經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：新領(lǐng)先醫(yī)藥科技”。
010-61006450
聯(lián)系地址：
技術(shù)市場(chǎng)部：
北京新領(lǐng)先
新領(lǐng)先藥訊
010-61006450
