國家藥監(jiān)局關于進一步做好藥品經營監(jiān)督管理有關工作的公告(附法規(guī)概覽04.22-04.26)
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國家藥監(jiān)局關于進一步做好藥品經營監(jiān)督管理有關工作的公告(2024年第48號):《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第84號,以下簡稱《辦法》)已發(fā)布實施。為進一步加強藥品經營環(huán)節(jié)監(jiān)管,規(guī)范藥品經營許可管理,保障藥品經營環(huán)節(jié)質量安全,現(xiàn)就有關事宜公告。
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CDE
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(試行)》的通告(2024年第20號)
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NMPA
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截至2024年4月26日 15:00本周發(fā)布173個待領取藥品批準證明文件,其中注射液49個,一致性評價品種30個。
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國家藥監(jiān)局關于雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒轉換為非處方藥的公告(2024年第46號)
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中藥保護品種公告(第16號)(2024年第47號)
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04
國家藥監(jiān)局關于進一步做好藥品經營監(jiān)督管理有關工作的公告(2024年第48號)
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國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請相關事項的公告(2024年第49號)
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藥典委
本周,藥典委發(fā)布的標準草案公示如下:
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