規(guī)格：25mg、50mg
注冊(cè)分類(lèi)：3類(lèi)
參比制劑：參比已公布（第73批日本上市）。
適應(yīng)癥：勃起功能障礙（ED）。 
臨床優(yōu)勢(shì)：適用人群多，見(jiàn)效迅速，且對(duì)于各種原因引起的ED均有效?？谌苣y帶方便，不需要水送服，用藥方式非常方便。 
市場(chǎng)銷(xiāo)量：西地那非口溶膜國(guó)際市場(chǎng)除2022年降低外，其余均保持增長(zhǎng)，2023年國(guó)際銷(xiāo)量為3931萬(wàn)美元，同比+12.89%，國(guó)際銷(xiāo)售趨勢(shì)較好。本品國(guó)內(nèi)未上市，暫無(wú)國(guó)內(nèi)銷(xiāo)量。2022年國(guó)內(nèi)西地那非制劑銷(xiāo)量（公立醫(yī)療系統(tǒng)+實(shí)體藥店）達(dá)到27.7億元，市場(chǎng)較為龐大。
中標(biāo)價(jià)格：國(guó)內(nèi)未上市，無(wú)中標(biāo)價(jià)
集采價(jià)格：未進(jìn)集采
市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)：西地那非是治療男性勃起功能障礙(ED)臨床一線用藥，國(guó)內(nèi)2022年西地那非制劑總銷(xiāo)量達(dá)到27.7億元，市場(chǎng)需求量大，口溶膜與其他劑型相比用藥更私密，攜帶更方便。
新領(lǐng)先進(jìn)度：工藝驗(yàn)證
 

02
昂丹司瓊口溶膜
 

規(guī)格：4mg、8mg
注冊(cè)分類(lèi)：3類(lèi)
參比制劑：參比已公布（第48批歐盟上市）
適應(yīng)癥：惡心和嘔吐
臨床優(yōu)勢(shì)：不需用水送服，放在舌上即溶，不易吐出，方便患者院內(nèi)及居家服藥；止吐療效顯著；口服途徑比注射給藥方式更安全，心律失常相關(guān)病例中昂丹司瓊口服給藥占比3%，而靜脈注射高達(dá)80%。
市場(chǎng)銷(xiāo)量：口溶膜2023年國(guó)際銷(xiāo)量3288萬(wàn)美元，年增長(zhǎng)78.14%。2023年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)量5712萬(wàn)元，年增長(zhǎng)6620%，本品國(guó)內(nèi)2022年剛上市，國(guó)內(nèi)銷(xiāo)量尚處于起步階段。本品片劑+注射劑國(guó)內(nèi)2023年銷(xiāo)量共12.4億元，口溶膜具有劑型優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)潛力大。
中標(biāo)價(jià)：4mg：13.74元/片、8mg：23.35元/片
集采價(jià)格：未進(jìn)集采
市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)：本品止吐療效顯著，口服給藥更安全，口溶膜不需水送服，不易吐出。國(guó)內(nèi)外銷(xiāo)量均增長(zhǎng)迅速，目前國(guó)內(nèi)尚處于起步階段，市場(chǎng)潛力大。無(wú)需開(kāi)展驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)。
新領(lǐng)先進(jìn)度：預(yù)BE

規(guī)格：50mg
注冊(cè)分類(lèi)：3類(lèi)
參比制劑：參比已公布（第73批美國(guó)橙皮書(shū)）
適應(yīng)癥：適用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥 (ALS)
臨床優(yōu)勢(shì)：在肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）進(jìn)展過(guò)程中，高達(dá)85%的患者出現(xiàn)吞咽困難或嗆咳等情況?？诜鞈乙嚎赡軙?huì)吸取溶液不準(zhǔn)確，因需使用給藥注射器，攜帶較為不便?？谌苣と芙馑俣瓤?，無(wú)窒息風(fēng)險(xiǎn)，給藥準(zhǔn)確，攜帶方便，無(wú)需水送服，無(wú)服用場(chǎng)所限制。利魯唑可以有效延長(zhǎng)患者中位生存期3個(gè)月。 
市場(chǎng)銷(xiāo)量：口溶膜2023年國(guó)際銷(xiāo)量104.6萬(wàn)美元，尚處于起步階段；國(guó)內(nèi)暫無(wú)口溶膜上市，片劑2023年銷(xiāo)量為1.13億元（醫(yī)院+藥店），國(guó)內(nèi)近幾年銷(xiāo)量在1.3億元上下波動(dòng)。
中標(biāo)價(jià)：國(guó)內(nèi)未上市，無(wú)中標(biāo)價(jià)
集采價(jià)格：未進(jìn)集采
市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)：口溶膜起效更快，無(wú)服用場(chǎng)所限制,更適合吞咽困難患者,可以有效替代片劑。片劑在國(guó)內(nèi)近幾年銷(xiāo)量穩(wěn)定超億元；無(wú)需開(kāi)展驗(yàn)證性臨床。
新領(lǐng)先進(jìn)度：預(yù)BE，有望首仿
 

注冊(cè)分類(lèi)：2.2類(lèi)
參比制劑：選擇片劑作為參比（原研進(jìn)口）
適應(yīng)癥：帕金森
臨床優(yōu)勢(shì)：改善老年和吞咽困難患者的用藥困境，提高患者用藥依從性；口溶膜無(wú)需用水、入口即化、攜帶方便，患者可自行服藥，減少照護(hù)和經(jīng)濟(jì)成本；在改善運(yùn)動(dòng)功能、減少非運(yùn)動(dòng)癥狀等方面具有顯著療效；與司來(lái)吉蘭相比，本品在療效和不良反應(yīng)方面都更優(yōu)。
市場(chǎng)銷(xiāo)量：口溶膜暫無(wú)國(guó)內(nèi)外銷(xiāo)量。參考片劑2023年國(guó)際銷(xiāo)量2.56億美元，年增長(zhǎng)4.07%；國(guó)內(nèi)片劑市場(chǎng)自2018年上市以來(lái)持續(xù)高速增長(zhǎng)，2023年銷(xiāo)售額為1.8億元，較去年增長(zhǎng)73.63%。
中標(biāo)價(jià)格：國(guó)內(nèi)未上市，無(wú)中標(biāo)價(jià)
集采價(jià)格：未進(jìn)集采
市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)：帕金森患者普遍存在依從性差的問(wèn)題，吞咽困難是導(dǎo)致服藥依從性降低的重要原因之一。口溶膜提高患者用藥依從性，減少照護(hù)和經(jīng)濟(jì)成本。本品較司來(lái)吉蘭在療效和不良反應(yīng)方面都更優(yōu)。國(guó)內(nèi)片劑市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，已近2億元，口溶膜基于劑型優(yōu)勢(shì)可搶占片劑的市場(chǎng)份額。
新領(lǐng)先進(jìn)度：獲得臨床默許, 我公司有望首家獲批。
 

06
LPC-008（口溶膜）

注冊(cè)分類(lèi)：2.2類(lèi)
參比制劑：選擇片劑作為參比（歐盟上市）
適應(yīng)癥：勃起功能障礙
臨床優(yōu)勢(shì)：本品與同類(lèi)藥物治療具有相當(dāng)?shù)寞熜?。與其他PDE5抑制劑相比，起效快服藥時(shí)間更加靈活，不良事件（頭痛、臉紅、消化不良、鼻充血、頭暈等）發(fā)生率更低，且不受飲食和酒精影響，安全性更高，耐受性良好，半衰期長(zhǎng)、藥效可延續(xù)到第二天，可持續(xù)用藥超過(guò)52周，適合ED人群長(zhǎng)期治療。
市場(chǎng)銷(xiāo)量：口溶膜暫無(wú)國(guó)內(nèi)外銷(xiāo)量。參考片劑2023年國(guó)際銷(xiāo)量3295萬(wàn)美元，2022年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)量公立醫(yī)療+實(shí)體藥店共741萬(wàn)，年增長(zhǎng)279.66%，本品2021年剛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，目前漲勢(shì)良好，有一定市場(chǎng)潛力。
中標(biāo)價(jià)格：國(guó)內(nèi)未上市，無(wú)中標(biāo)價(jià)
集采價(jià)格：未進(jìn)集采
市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)：口溶膜隱私性好，減少患者心理壓力，攜帶方便，可顯著提高用藥依從性。與同類(lèi)藥品相比療效相當(dāng)?shù)耐瑫r(shí)安全性更高，適合長(zhǎng)期治療人群。ED市場(chǎng)龐大，增長(zhǎng)迅速，本品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)漲勢(shì)良好，具有一定市場(chǎng)潛力，口溶膜劑型有望進(jìn)一步打開(kāi)本品和ED市場(chǎng)。
新領(lǐng)先進(jìn)度：獲得臨床默許, 我公司有望首家獲批。

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