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受試者招募 | 招募0-6個(gè)月嬰兒型龐貝病患兒

發(fā)布時(shí)間:2023-12-06

龐貝病是一種常染色體隱性遺傳的代謝性神經(jīng)肌肉病,由酸性α-葡萄糖苷酶基因突變引起。根據(jù)患者的基因突變情況及體內(nèi)GAA酶活性不同,其發(fā)病年齡、疾病嚴(yán)重程度和器官受累程度各不相同。
 

目前,一項(xiàng)評(píng)價(jià)GC301腺相關(guān)病毒注射液治療嬰兒型龐貝病患者的安全性和療效的單臂、多中心、開(kāi)放性、靜脈注射的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)正在開(kāi)展(藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)編號(hào):2022LP02079),已經(jīng)啟動(dòng)的中心有中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院。
 

本研究現(xiàn)計(jì)劃招募0-6個(gè)月的嬰兒型龐貝病患兒。該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員均為臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)護(hù)人員,如果您符合條件,請(qǐng)與我們聯(lián)系。

 

主要招募條件

1. 入組時(shí)年齡<6個(gè)月,性別不限;

2. 明確診斷為嬰兒型龐貝?。?/span>

診斷依據(jù)為:既往龐貝病基因檢測(cè)結(jié)果和GAA酶活性測(cè)定結(jié)果。

3. 監(jiān)護(hù)人能夠理解且愿意遵守研究方案要求和流程,自愿參加并簽署知情同意書(shū)。
 

聯(lián)系方式



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