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132022-04
法規(guī)摘要 | 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗(yàn)用藥品附錄(征求意見稿)
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062022-04
市場(chǎng) | 淺析吸入制劑概況及市場(chǎng)前景
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302022-03
收藏!IND注冊(cè)流程及資料要求(附詳細(xì)流程圖)
本文就如何提高IND申報(bào)通過(guò)率?什么情況下需要提交 IND 申請(qǐng),又需要提前準(zhǔn)備些什么資料進(jìn)行思考與探討。 -
242022-03
CRC如何做好受試者管理
受試者是臨床試驗(yàn)的主要組成部分。根據(jù)方案要求,有足夠多的符合入排標(biāo)準(zhǔn)的受試者參加臨床試驗(yàn),是保證項(xiàng)目順利開展的基石,而受試者的依從性是臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量保證。所以,維護(hù)好受試者隊(duì)伍是CRC必須完成的重要工作之一。 -
172022-03
解析 | 兒童用藥相關(guān)政策法規(guī)匯總分析